中山一院牵头编写的无菌小鼠实验动物团体标准正式发布

2023-03-17

      近日,由中山一院精准医学研究院和无菌动物研究平台魏泓研究员牵头编写的中国实验动物学会团体标准《实验动物 无菌小鼠饲养管理指南》(T/CALAS 120-2022)正式发布,于2023年2月1日起正式实施。该标准是我国第一项涉及无菌小鼠的标准,于2021年11月由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会批准立项,由中山大学附属第一医院、中国医学科学院医学实验动物研究所、赛业(苏州)生物科技有限公司、江苏集萃药康生物科技股份有限公司、广东省实验动物监测所负责起草,并组织制定、征求意见,由全国实验动物标准化技术委员会进行了技术审查,最终经中国实验动物学会第七届理事会常务理事会第十一次会议审议通过,批准发布。

      微生物组是生命科学研究的热点,已经证实肿瘤、心血管、代谢、消化、精神等多种疾病均与人体微生物组变化密切相关。无菌动物因其微生物背景清晰,可以在没有其他已知微生物的干扰下,研究单菌/多菌/菌群对相关疾病或者机体生理功能的影响,成为人体微生物组研究的核心工具和必不可少的模式动物,作为微生物组研究重要支撑工具其应用日益广泛。但无菌小鼠的饲养管理要求复杂严格,生产和实验的各个环节均需要进行严格的无菌控制和验证,成为实验动物行业内最困难的领域之一。目前,国内外少数机构在无菌小鼠的科研应用中已形成相对完整饲养管理技术体系,国内的无菌小鼠规模化生产和使用开始起步并积累了一定的饲养管理经验。但是,大多数单位建立无菌小鼠生产实验体系仍具有极大的困难;另外,国家标准中虽然对无菌动物的环境、微生物等控制进行了相关定义,但缺乏实际的操作指导文件和质量控制标准。上述问题限制了合格无菌小鼠的培育、生产和应用,对促进和提升我国微生物组前沿领域研究和产业发展形成了极大障碍和限制。

      《实验动物 无菌小鼠饲养管理指南》标准结合国内外无菌动物技术进展,及国内机构的无菌小鼠饲养管理实践,从无菌小鼠的遗传质量控制、微生物学和寄生虫学监测、环境及设施、配合饲料、制备方法、饲养管理等方面编写相关指南,为国内机构从事无菌小鼠生产和使用的机构提供指导和参考。该标准将助力国内人体微生物组研究,提升国内的生物技术和医药行业自主创新能力和核心竞争力。

 

(来源:无菌动物实验中心)